注射用克林霉素磷酸脂

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【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药物活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌内注射和静脉滴注给药。与克林霉素相比其抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括:革兰氏阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌。

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注射用克林霉素磷酸脂说明书

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【通用名称】注射用克林霉素磷酸脂
【英文名称】
【成份】克林霉素磷酸脂。
【性状】本品为白色类或白色的疏松块状物或粉末。
【作用类别】
【药代动力学】克林霉素磷酸脂进入机体后,在血液中碱性磷酸脂酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸脂,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为(11.09±2.02)mg/L。8小时血浓度为(1.69±0.35)mg/L。单次肌注600mg,血液中克林霉素1~2小时达高峰,浓度为(5.92±1.45)mg/L。8小时血药浓度为(2.51±0.91)mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸脂给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,每6小时静脉滴注600mg,胆汁中浓度可达48~55mg/L,部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射600mg,8小时排泄率分别为(11.72±1.33)%和(10.51±2.68)%。
【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病:1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法和用量】成人:深部肌内注射或静脉滴注给药:中度感染:每日0.6~1.2g(1~2支),分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。严重感染:每日1.2~2.7g(2~4.5支),分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次,或遒医嘱。儿童:肌内注射或静脉滴注给药:中度感染:每日15~25mg/kg,分3或4等剂量,8或6小时一次。重度感染:每日25~40mg/kg,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遒医嘱。静脉滴注需将本品0.6g(1支)用100~200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。
【不良反应】1.局部反应:肌内注射后,在注射部位偶见轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。4.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微,为一过性。5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。6.极少数病人可产生假膜性肠炎。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用,孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。3.如出现假膜性肠炎,先用万古霉素口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。
【是否处方】{处方}

注射用克林霉素磷酸脂生产厂家

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注射用克林霉素磷酸脂 国药集团国瑞药业有限公司
注射用克林霉素磷酸脂 国药集团国瑞药业有限公司
生产地址:安徽省淮南市大通区朝阳东路 经济开发区 国瑞药业